Analista De Qualidade Sr. em Rio de Janeiro

O que você irá fazer: Liderar processos críticos da Garantia da Qualidade, com foco em compliance regulatório, gestão de riscos, auditorias, controle de mudanças e suporte técnico à produção, assegurando a robustez dos sistemas da qualidade e a conformidade com normas nacionais e internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH).  Principais Responsabilidades:  ·       Revisar e aprovar documentos técnicos e regulatórios (POPs, especificações, protocolos de validação).  ·       Planejar e conduzir auditorias internas e externas (ANVISA, FDA, clientes).  ·       Gerenciar desvios, CAPAs e investigações complexas com análise de causa raiz.  ·       Liderar o sistema de controle de mudanças e validações de processos, limpeza e sistemas computadorizados.  ·       Elaborar e revisar relatórios periódicos de produto (APR/PQR), com análise de tendências.  ·       Atuar como multiplicador de conhecimento técnico e regulatório, promovendo cultura de qualidade.  ·       Participar de projetos de inovação, ESG, digitalização da qualidade e transformação cultural.  ·       Representar a área em fóruns técnicos, comissões regulatórias e reuniões interdepartamentais.  O que você precisa ter: Formação: Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas  Pós-graduação desejável: Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Gestão da Qualidade entre outras   Idiomas: Inglês avançado e Espanhol Experiência na função, preferencialmente em indústria farmacêutica, cosmética ou de dispositivos médicos  Competências Comportamentais:  ·       Liderança técnica e influência positiva  ·       Visão sistêmica e estratégica  ·       Tomada de decisão baseada em risco e evidências  ·       Comunicação assertiva e negociação  ·       Foco em resultados, compliance e melhoria contínua  ·       Capacidade de adaptação e inovação  Diferenciais valorizados:  ·       Experiência com sistemas de qualidade eletrônicos (TrackWise, MasterControl, Veeva)  ·       Vivência em ambientes com certificações ISO, GMP, FDA ou ANVISA  ·       Participação em projetos de digitalização, ESG ou Lean Quality  ·       Certificações como Green Belt, Auditor Líder ISO 9001/13485, ou Validação de Sistemas Computadorizados Benefícios: -. Saúde Digital Integrada Hire Now Company® -. Auxílio Atividade Física Hire Now Company® -. AO -. VA -. TAXI NA SAIDA -. VT -. AM

Nível de escolaridade

Ensino Superior

Experiência exigida

Entre 5 e 10 anos